Elaboración de un protocolo de investigación

TRABAJO/PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Para la elaboración de un trabajo/protocolo de investigación, que se realice con registros de la Secretaria de Salud, la Ley General de Salud en materia de Investigación, para la Salud, menciona en el Artículo 62.- “Los interesados en realizar las investigaciones a que se refiere este Título deberán obtener la autorización de la Secretaría. Al efecto, presentarán su solicitud por escrito anexando la siguiente documentación:”

II. Carta de aceptación del titular de la Institución donde se efectuaría la investigación, así como del investigador principal responsable de la misma;

III. Dictamen favorable de los Comités de Investigación y de Ética en Investigación y, en su caso, de Bioseguridad.

Todo protocolo de investigación deberá someterse a revisión a este departamento, para su valoración dentro de los Comités de Investigación y/o Ética, para una vez cumpliendo con los criterios de evaluación, se le otorgue un Dictamen de aprobación, con el cual ya podrá recabar datos dentro de la Secretaria de Salud.

Por lo que, se deberá enviar el protocolo de investigación al correo electrónico: rceisg@gmail.com

Adjuntando los siguientes documentos (descargables en la página principal, apartado TRABAJO/PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN)

• Protocolo de investigación en formato Microsoft Word (del investigador)

• Solicitud de Revisión de Trabajo Investigación COMITÉ de INVESTIGACIÓN (firmada y escaneada)

• Solicitud de Revisión de Trabajo Investigación COMITÉ DE ÉTICA (firmada y escaneada)

Una vez enviado el protocolo de investigación será revisado.

Si existen observaciones, se emitirá un documento para su corrección; posteriormente se evaluará por el Comité de Investigación y/o Ética, y una vez que cumpla con los requisitos establecidos de validación, se le emitirá un DICTAMEN DE APROBACIÓN, para proceder a la recolección de datos de su trabajo de investigación.

Ya con el DICTAMEN DE APROBACIÓN, el Investigador enviara la CARTA COMPROMISO para notificar los avances que tendrá su protocolo hasta su conclusión.

Es importante tomar en cuenta la NORMATIVIDAD PARA LA ADMISIÓN, REVISIÓN Y EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS.

En este apartado (página principal), encontrara:

• “Elementos del protocolo de investigación que evalúa el Comité de Investigación de los Servicios Estatales de Salud del estado de Guerrero (CISS) con registro de la COFEPRIS No. 18CI12001048”

• La «Guía de elaboración de protocolos», es una herramienta que le facilitará en el proceso del trabajo del protocolo.

• La «Máscara del protocolo», se sugiere adaptarse a este formato, ya que está basado en el modelo de evaluación de la Cédula de los Comités.

Para los estudios Clínicos:

• Guía para la elaboración de Caso Clínico 2018-2024